FAQ Risolte – Organismo di vigilanza – D.lgs 231/01 E’ configurabile una responsabilità penale da condotta omissiva a carico dell’organismo di vigilanza 231?

FAQ Risolte – Organismo di vigilanza – D.lgs 231/01 E’ configurabile una responsabilità penale da condotta omissiva a carico dell’organismo di vigilanza 231? In considerazione che in presenza di violazioni del modello organizzativo, l’Organismo di vigilanza non è dotato di mezzi paragonabili a quelli  previsti dal Codice Civile dal collegio sindacale, non è configurabile alcunaRead More

FAQ – Privacy DPO – Quali qualità professionali e titoli deve avere il DPO?

FAQ – Privacy DPO – Quali qualità professionali e titoli deve avere il DPO?   Al momento della definizione dei requisiti in base ai quali individuare il soggetto da incaricare quale DPO, l’ente pubblico deve evitare restrizioni all’accesso alle selezioni che possano risultare sproporzionate e ingiustificate rispetto alla figura ritenuta necessaria, ma tenere in debitaRead More

FAQ – ISO 27001 – Per quanto tempo un’azienda può conservare il log dei visitatori?

FAQ – ISO 27001 – Per quanto tempo un’azienda deve conservare il log dei visitatori? La durata di conservazione del registro (log) dei visitatori, dipende dall’organizzazione, dalle parti interessate e da ciò di cui è necessario per fornire il grado di sicurezza richiesto. Quindi per determinarlo è necessario verificare questi criteri e definirlo nella documentazioneRead More

FAQ Risolte – ISO 13485 – Come implementare la gestione del rischio in un’azienda “solo distributore” di dispositivi medici?

ISO 13485 Quesito – Come implementare la gestione del rischio in un’azienda “solo distributore” di dispositivi medici? Occorre considerare gli aspetti che possono influenzare il dispositivo in termini di condizioni di conservazione e trasporto, che a loro volta possono influenzare direttamente l’utente / paziente. E’ necessario ottenere informazioni dal produttore del dispositivo su questi elementiRead More

FAQ risolte – Valutazione clinica – Si tratta di un requisito ISO 13485:2016

  Quesito: Valutazione clinica – Si tratta di un requisito ISO 13485:2016? Il requisito 7.3.7 della norma (Convalida della progettazione e dello sviluppo) prevede di eseguire una valutazione clinica ogniqualvolta vi sia un requisito normativo applicabile per farlo, per cui il processo di valutazione clinica è un processo specifico per tipologia di dispositivo medico. LaRead More

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